91视频专区免费看中試放大與生產工藝規程

 91视频专区免费看中試放大的目的是驗證、複審和完善實驗室工藝所研究確定的反應條件，及研究選定的工業化生產設備結構、材質、安裝和車間布置等，為正式生產提供數據，以及物質量和消耗等。
91视频专区免费看中試放大的研究內容
1、概述
工藝過程—在生產過程中凡直接關係到化學合成反應或生物合成途徑的次序、條件（配料比、溫度、反應時間、攪拌方式、後處理方法和精製條件等）統稱為工藝條件。其它過程則成為輔助過程。
2、91视频专区免费看中試放大的重要性和形狀
當化學製藥工藝研究的實驗室工藝完成後，即藥品工藝路線經論證確定後，一般都需要經過一個比小型試驗規模放大50——100倍的中試放大，以便進一步研究在一定規模裝置中各部反應條件變化規律，並解決實驗室階段未能解決或尚未發現的問題。
新藥開發中也需要一定數量的樣品，以供應臨床試驗和作為藥品檢驗及留樣觀察之用。根據該藥品劑量大小，療程長短，通常需要2——10kg數量，這是一般實驗室條件所難以完成的。
確定工藝路線後，每步化學合成反應或生物合成反應不會因小試、中試放大和大型生產條件不同而有明顯變化，但各步*工藝條件，則隨試驗規模和設備等外部條件的不同而有可能需要調整。
91视频专区免费看中試放大的方法有經驗放大法、相似放大法和數學模擬放大法。
1）經驗放大法—主要憑借經驗通過逐級放大（試驗裝置、中間裝置、中型裝置、大型裝置）來摸索反應器的特征。在合成藥物的工藝研究中，中試放大主要采用經驗放大法，也是化工研究中的主要方法。
2）相似放大法—主要應用相似理論進行放大。使用於物理過程，有一定局限性。
3）（非線性）數學模擬放大法—應用計算機技術的放大法，它是今後發展的主要方向。（數字工廠）
3、91视频专区免费看中試放大的研究
1）生產工藝路線的複審
一般情況下，單元反應的方法和生產工藝路線應在實驗室階段就基本選定。在中試放大階段，隻是確定具體工藝操作和條件以適應工業生產。但是當選定的工藝路線和工藝過程，在中試放大時暴露出難以克服的重大問題時，就需要複審實驗室工藝路線，修正其工藝過程。
2）91视频专区免费看設備材質與型式的選擇
開始中試放大時應考慮所需各種設備的材質和型式，並考查是否合適，尤其應注意接觸腐蝕性物料的設備材質的選擇。
3）攪拌器型式與攪拌速度的考查
藥物合成反應中的反應大多是非均相反應，其反應熱效應較大。
在實驗室中由於物料體積較小，攪拌效率好，傳熱、傳質的問題表現不明顯，但是在中試放大時，由於攪拌效率的影響，傳熱，傳質的問題就突出地暴露出來。因此，中試放大時必須根據物料性質和反應特點注意研究攪拌器的型式，考察攪拌速度對反應規律的影響，特別是在固——液非均相反應時，要選擇合乎反應要求的攪拌器型式和適宜的攪拌速度。
4）91视频专区免费看反應條件的進一步研究
實驗室階段獲得的*反應條件不一定能符合中試放大要求。應該就其中的主要的影響因素，如放熱反應中的加料速度，反應罐的傳熱麵積與傳熱係數，以及製冷劑等因素進行深入的試驗研究，掌握它們在中試裝置中的變化規律，以得到更合適的反應條件。
5）91视频专区免费看工藝流程與操作方法的確定
在中試放大階段由於處理物料增加，因而又必要考慮使反應與後處理的操作方法如何適應工業生產的要求，特別要注意縮短工序、簡化操作。
6）原輔材料和中間體的質量控製
①原輔材料、中間體的物理性質和化工參數的測定。
②原輔材料、中間體質量標準的製定。